摘 要：分析目前我國兒童用藥的現(xiàn)狀及存在的問題，提出改善建議和對策，確保兒童用藥安全。

　　關(guān)鍵字：兒童藥品 用藥安全 不良反應(yīng) 合理性

　　Abstract：To introduce and analyze the situation and problem of pediatric in China．Some effective-ness measures for the salty of pediatric drugs should be established．

　　Key words：pediatric drug；medication safety；Adverse reactions；Reasonable

　　兒童是一個(gè)特殊的群體。從生理結(jié)構(gòu)的角度分析，兒童處于生長發(fā)育時(shí)期，許多臟器尚未發(fā)育完善，肝、腎的解毒和排泄功能以及血腦屏障的作用均不健全，對許多藥物的代謝、排泄和耐受性差，使用不當(dāng)極易發(fā)生藥源性危害[1]。

　　兒童期是指自出生后至l4歲的年齡階段，此階段又分為新生兒期、嬰幼兒期、兒童期三個(gè)不同的生理階段。兒童時(shí)期各器官生理功能尚未成熟，免疫功能低下，對外界侵襲的防御能力較差，因此比成人更易罹患疾病[2]；同時(shí)由于兒童的藥物代謝酶分泌不足或缺少，腎功能發(fā)育不完善，對藥品的清除能力差，且對藥品的敏感性較高撤極易發(fā)生藥物不良反應(yīng)[3]。

　　1.兒童藥物體內(nèi)過程特點(diǎn)分析

　　1.1藥物的吸收

　　藥物的吸收是指藥物從給藥部位進(jìn)入體循環(huán)的過程[4]。兒童體內(nèi)胃液pH比成人高，且腸蠕動(dòng)不規(guī)律，藥物的吸收有較大的差異，如青霉素類抗生素在成人胃內(nèi)一般會(huì)被分解，但在兒童體內(nèi)則可以較好的被吸收。

　　藥物作用的強(qiáng)度和時(shí)間受藥物吸收的速度和程度影響，這些與藥物的理化性質(zhì)、機(jī)體情況和給藥途徑相關(guān)。所以，在兒童用藥的過程中要充分考慮藥物劑型的選擇。

　　近年來，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)和科技的發(fā)展，藥物生產(chǎn)廠家考慮了兒童在體格和器官發(fā)育等各方面不同于成人，研發(fā)出了很多專業(yè)的兒童藥品，專為兒童設(shè)計(jì)的配方、劑型在不斷增多。

　　1.2藥物的分布

　　藥物的分布是指藥物從給藥部位進(jìn)入血液后，有循環(huán)系統(tǒng)送至體內(nèi)器官、組織、體液和細(xì)胞的轉(zhuǎn)運(yùn)過程。兒童體內(nèi)的體液及細(xì)胞外液容量大，水溶性藥物在細(xì)胞外液被稀釋，所以，兒童血漿中游離藥物濃度較成人低，而細(xì)胞內(nèi)液濃度較高。嬰幼兒的血漿蛋白結(jié)合率低，游離型藥物較多，且體內(nèi)存在較多的內(nèi)源性蛋白結(jié)合物，故苯巴比妥類等藥物要慎用。

　　1.3藥物的代謝

　　藥物代謝是藥物被機(jī)體吸收后，在體內(nèi)的各種酶一級體液環(huán)境作用下，發(fā)生一系列化學(xué)反應(yīng)導(dǎo)致化學(xué)結(jié)構(gòu)上的轉(zhuǎn)變。兒童體內(nèi)的某些酶系可能還發(fā)育不完全，導(dǎo)致藥物在體內(nèi)的蓄積，藥物濃度可能增高而產(chǎn)生危險(xiǎn)。

　　1.4藥物的排泄

　　藥物的排泄是指藥物或其代謝物排至體外的過程，腎排泄和膽汁排泄是最主要的途徑。兒童的腎排泄能力比較弱，在給藥的時(shí)候要充分考慮兒童的腎排泄能力，爭取更合理的用藥。

　　2.兒童用藥現(xiàn)狀

　　2.1兒童用藥品種少

　　盡管許多藥品已經(jīng)廣泛用于兒童，但是在世界上許多地區(qū)，對兒童的一些病癥，相應(yīng)的服藥劑量等用藥信息缺乏有針對性的和可供查詢的資料。長期以來，兒童用藥大都以成年人藥品替代，主要是根據(jù)兒童的體重、年齡或體表面積與成人的比例來進(jìn)行計(jì)算，憑經(jīng)驗(yàn)用藥[5]。兒童也被排除在藥理實(shí)驗(yàn)之外，往往是以成年人實(shí)驗(yàn)得出的數(shù)據(jù)推導(dǎo)出兒童的用藥劑量�！吨袊�新藥實(shí)用全集》中新藥品種共2 275種(含中藥)，兒童用藥僅40種[6]，且專用劑型藥物僅有不到10%[7]。這遠(yuǎn)不能滿足臨床對兒童用藥特殊性的需要。

　　2.2兒童用藥規(guī)格少、劑型少

　　由于兒科制劑批量小、成本高、利潤低，從而影響了廠家與經(jīng)營者的積極性，故生產(chǎn)兒童用藥的專業(yè)廠家寥寥無幾。兒童用藥大多數(shù)以成年人藥品來替代，減量給藥[8]。這樣給藥難以掌握藥物的劑量，致使用藥不足或過量的情況時(shí)有發(fā)生，不良反應(yīng)嚴(yán)重，甚至發(fā)生藥物中毒致死。如地高辛制劑，目前市場上供應(yīng)的口服制劑只有含量為0．25 mg的片劑，有的患兒只能用四分之一片或更少，這樣把直徑只有0．5 cm的藥片平均分成4份或更多，就會(huì)造成劑量不準(zhǔn)，用量少不能控制病情，用量過多易引起不良反應(yīng)，而且易污染藥品。由于缺乏適合兒童的劑型，在給兒童用藥時(shí)，往往會(huì)出現(xiàn)"半粒""半片"的現(xiàn)象，這樣會(huì)破壞藥物的劑型結(jié)構(gòu)，在不同程度上影響了藥物的生物利用度和藥物效應(yīng)。有些腸溶片，由于分割破壞了腸溶衣，藥物在胃中即遭破壞。少數(shù)控釋藥物一旦分開使用，可能失去控釋作用，甚至由于突釋出現(xiàn)意外。多酶片(含淀粉酶、胰酶、胃蛋白酶)采用胃腸分溶片工藝，藥片研碎后，原有的胃腸分溶包衣被破壞，胰酶在胃酸環(huán)境下活性減弱，甚至失活，達(dá)不到治療目的。兒童用藥規(guī)格少、劑型嚴(yán)重不足而且多數(shù)兒童藥物口感不佳，兒童服用時(shí)有一定困難。近年來雖然由于兒童藥品市場的不斷開發(fā)，兒童口服制劑已經(jīng)有所增加，但針劑和注射劑中幾乎沒有兒童劑型。

　　2.3藥品說明書不規(guī)范

　　目前兒童臨床常用藥和市場上常見藥品中，藥品說明書關(guān)于兒童用藥的用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)卻幾乎沒有特別的說明[9]。一些說明書中有關(guān)兒童的用法、用量大都是"兒童酌減"或"遵醫(yī)囑"等字樣描述，過于簡單。1991出版的《醫(yī)生案頭參考》也指出了這樣的問題[10]，其原因是沒有經(jīng)過臨床研究來證明兒童的具體用法、用量[11]。